Contract Manufacturing
de dispositifs medicaux
De la conception et fabrication de moules jusqu'à l'assemblage final en salle blanche ISO 7, nous garantissons la qualité et la conformité à la norme ISO 13485. Confiez la production de vos dispositifs médicaux à un partenaire stratégique.
Medikargi
Injection plastique en salle blanche pour dispositifs medicaux
Nous gerons l'ensemble des etapes de fabrication de vos dispositifs medicaux, en optimisant les delais et les couts, tout en garantissant les plus hauts standards de qualite et de conformite reglementaire
Conception et fabrication de moules
Nous garantissons précision et conformité réglementaire, du premier croquis jusqu'à la réalisation du moule.
Injection plastique
Nous fabriquons des pièces par injection de plastiques techniques selon les plus hauts standards, forts de plus de 40 ans d'expérience.
Assemblage en salle blanche
Nous réalisons l'assemblage, les contrôles qualité et le conditionnement dans notre salle blanche certifiée (ISO 7), en garantissant des conditions optimales de sécurité et de conformité sanitaire.
Logistique et distribution
Nous garantissons des livraisons efficaces et sur mesure, avec une traçabilité complète du début à la fin du projet.
Production
locale
Site de production implanté au Gipuzkoa (Pays Basque, Espagne)
268 m2 de salle blanche
certifiée
ISO 7
+35 ans d'expérience
dans le développement de dispositifs médicaux
+45
professionnels
expérimentés en fabrication et assemblage
Notre engagement enverse la qualité et l’innovation
Externalisez votre production en toute confiance, en conservant un controle total sur la qualite, la conformite reglementaire et les delais de livraison, grace a notre alliance strategique
Conformité réglementaire
Nous opérons sous la certification stricte ISO 13485 et les réglementations européennes, garantissant la sécurité et la fiabilité maximales de vos produits.
Flexibilité et personnalisation
Nous disposons d'une capacité éprouvée à développer des solutions adaptées aux besoins spécifiques de chaque client.
Intégration des processus
Efficacité maximale, réduction des coûts et processus entièrement maîtrisés : nous gérons chaque étape, de la conception du moule à l'assemblage final en salle blanche, vous garantissant des résultats précis et fiables. Proximité et développement durable (KM0).
Proximite et developpement durable (KM0)
En tant que fournisseur KM0, nous garantissons des livraisons rapides et efficaces tout en minimisant l'impact environnemental grâce à notre proximité et à l'optimisation de nos processus.
Fabrication avancée
á vocation sociale
Nous créons des opportunités d'insertion socioprofessionnelle pour les personnes en
situation de vulnérabilité (en situation de handicap ou en risque d'exclusion), en mettant leur talent au service du développement du territoire. Parallèlement, nous vous aidons à respecter l'obligation légale de réservation d'emploi
Parlez-nous de votre prochain défi
Laissez-nous vos coordonnées et notre équipe technique vous contactera pour vous proposer une solution sur mesure, alliant qualité, efficacité et conformité réglementaire
670 903 791
Polígono Industrial Errotaldea 23
Alegia
Pol. Ugaldetxo - Zuaznabar, 40 b
20180 OIARTZUN (GIPUZKOA)
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